Theo đó, dự thảo quy định một số nội dung sau: Quy định về hệ thống kiểm định dược phẩm quốc gia; Quy trình áp dụng các đặc điểm an toàn trên bao bì sản phẩm thuốc và cách sử dụng chúng; Quy định về hệ thống xác minh sản phẩm thuốc quốc gia xác định các nguyên tắc, thủ tục hình thành và hoạt động của hệ thống xác minh sản phẩm thuốc quốc gia. Mục đích của hệ thống xác minh sản phẩm thuốc quốc gia là tạo điều kiện thuận lợi cho việc kiểm soát lưu hành sản phẩm thuốc dành riêng cho việc ngăn chặn và chống lại lưu hành thuốc giả.

Quy định này là bắt buộc đối với Cơ quan quốc gia về kiểm định dược phẩm, cơ quan kiểm soát nhà nước, chủ sở hữu và/hoặc người nắm giữ (người quản lý) hệ thống thông tin, sổ đăng ký, cơ sở dữ liệu/kho dữ liệu, tất cả pháp nhân và cá nhân tham gia hoạt động kinh doanh trong lĩnh vực y tế, thực hành, sản xuất, nhập khẩu (trừ API), bán buôn, bán lẻ, bao gồm buôn bán từ xa, sử dụng và/hoặc tiêu hủy các sản phẩm thuốc.

Ảnh minh hoạ (internet)

Quy trình áp dụng tính năng an toàn trên bao bì sản phẩm thuốc và việc sử dụng chúng xác định đặc điểm, tính năng an toàn của sản phẩm thuốc, quy trình áp dụng, phương tiện xác minh, yêu cầu mã hóa (nếu cần), cũng như cấu trúc và định dạng thông tin chứa trong các tính năng an toàn có liên quan. Nhà sản xuất phải áp dụng các tính năng an toàn cho sản phẩm thuốc theo quy định của quy trình này. Các tính năng an toàn sẽ không được áp dụng cho sản phẩm thuốc nhằm xuất khẩu sang các nước ngoài EU.

Mục tiêu để thông tin người tiêu dùng, ghi nhãn; Ngăn chặn các hành vi lừa đảo và bảo vệ người tiêu dùng; Bảo vệ sức khỏe, sự an toàn của con người.

Đồng thời, Thái Lan thông báo dự thảo quy định xác định đặc tính của mỹ phẩm có chứa cồn để khử trùng tay bị cấm sản xuất, nhập khẩu hoặc bán. Theo đó, Dự thảo này quy định việc xác định đặc tính của mỹ phẩm có chứa cồn để sát trùng tay bị cấm sản xuất, nhập khẩu hoặc bán kể từ ngày 9 tháng 3, BE 2563 (2020), do đó bị bãi bỏ.

Trong thông báo, “cồn” dùng để chỉ rượu etylic (etanol), rượu isopropyl (isopropanol) và rượu n-propyl (n-propanol), được xác định là các “thành phần hoạt chất” trong mỹ phẩm có chứa cồn dùng để rửa tay vệ sinh. Mỹ phẩm chứa cồn để khử trùng tay, nhằm mục đích làm sạch tay mà không dùng nước, có nồng độ ethanol, isopropanol, n-propanol hoặc trộn với nhau, dưới 70% theo thể tích hoặc dưới 65% theo trọng lượng, là bị cấm sản xuất, nhập khẩu hoặc bán. Mục tiêu để bảo vệ sức khỏe, sự an toàn của con người.

(Nguồn: Vietq.vn)

Chi cục TĐC Sóc Trăng (Phú Nguyên)